中国国家药品监督管理局政策法规司负责人19日表示,目前,已附条件批准中国2个新冠病毒疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。

中新网报道,19日,中国最高检察院、国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局,联合发布15件落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动典型案例。就“四个最严”专项行动相关问题,最高检察院第四检察厅、中国国家市场监督管理总局执法稽查局、中国国家药品监督管理局政策法规司负责人回答了记者提问。

针对新冠疫情防控期间,三部门采取了哪些应对举措?中国国家药品监督管理局政策法规司负责人表示,国家药品监督管理局组织开展疫情防控用药用械集中整治,积极推动新冠病毒疫苗研发上市,做好新冠肺炎治疗药物和医用防护医疗器械应急审批,主动对接相关生产企业,完成注册检验、审查,为新冠病毒疫苗大规模生产做好准备。并严把质量关,加强风险管理,派督导组赴重点省份就医疗物资质量专项督导。

据其介绍,目前,共应急批准22个药物开展新冠肺炎及其相关适应症的治疗、预防临床试验;附条件批准2个药品上市;应急批准新冠病毒检测试剂54个,日产能达到2401.8万人份。各地应急批准医用防护服注册证420张、医用防护口罩注册证307张。已附条件批准中国2个新冠病毒疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。

近日,北京市海淀区重点人群新冠疫苗第二剂次接种工作开始有序进行。图为在北京市海淀区学院路街道临时接种点内,医护人员为接种者核对个人信息。(图片来源:中新社)

另据CGTN报道,中国国家药监局官员2020年12月表示,目前共有11种中国新冠病毒疫苗正在接受海内外不同阶段的检测。

报道称,目前,中国正为国内和海外部分国家的民众接种两种疫苗。世界卫生组织正在对这些疫苗的试验进行评估。

到目前为止,已有46个国家表示希望进口中国产疫苗。

呼吸系统疾病专家钟南山今年1月31日表示,中国正在大规模接种国产的新冠病毒疫苗,这表明这些疫苗是安全有效的。

钟南山在广东省举行的一个关于疫情防控的活动上说,目前在中国使用的两种疫苗——国药集团和科兴公司研制的新冠病毒疫苗——都是相对安全的灭活疫苗。

中国疾病预防控制中心称,截至1月31日,中国新冠病毒疫苗接种数量已经超过2400万剂次。

钟南山表示,这些疫苗的轻微不良反应——包括发烧、手臂酸痛和其他症状——的发生率是十万分之六。

他说,严重不良反应的发生率是百万分之一,只有流感疫苗的三分之一。(完)