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双盲试验结果:瑞德西韦对治疗新冠病毒有效!

发布时间:2020-04-30 02:04:29 来源:综合新闻 浏览:12978 次

摘要:周三,NIAID组织的迄今为止最重要双盲试验显示,瑞德西韦对治疗新冠病毒有效。此外,吉利德对397名患者进行了5天和10天剂量药效试验:使用瑞德西韦的患者比采用标准治疗的患者康复速度更快。

4月29日,吉利德突然宣布停牌,表示有重大消息将公布。

由政府主导的对吉利德公司旗下瑞德西韦药物研究的试验显示,该药物对治疗新冠病毒有效。国家过敏和传染病研究所(NIAID)组织的试验,是迄今为止最重要和最严格的,也是规模最大的(800人)试验。该试验为双盲组(即同时采用药物和安慰剂),患者和医生都不知道谁得到了药物而不是安慰剂,这意味着无意识的偏见不会影响结果。

吉利德公司在周三的一份声明中表示,认为该试验已经达到了主要评估指标(primary endpoint)。NIAID将在即将举行的简报会上提供数据。此前,NIAID的数据不认为会如此早公布。

NIAID试验的主要目的是,根据患者的病情程度,采取不同指标措施,患者的病情需要多久有所改善。最终结果显示,吉利德药物可以令患者更快速好转,但不能给出药物能让改善幅度有显著变好的结论。

同日,吉利德公布了第3期临床试验的结果。试验评估了瑞德西韦对重症Covid-19患者的5天和10天治疗效果,结果表明与接受5天疗程的患者相比,接受10天疗程的患者在临床状况上有相似的改善。

吉利德表示,在治疗Covid-19的对照试验中,使用瑞德西韦的患者比采用标准治疗的患者康复速度更快,试验已经达到主要评估指标(primary endpoint)。不过该试验非双盲,没有安慰剂组。公司也将在未来几周内提交完整的数据,以便在相关期刊上发表。吉利德对397名患者进行了5天和10天剂量药效试验:5天组重症死亡率8%;10天组死亡率10%。60%病人2周出院。用5天和用10天效果差不多(5天可以治疗一倍的病人)。发病10天内用药的病人效果更好。7.3%病人有严重副作用。其中3%因为副作用脱组。

吉利德在声明中说:“这些研究结果补充了NIAID进行的安慰剂对照的瑞德西韦的研究数据,有助于确定瑞德西韦的最佳治疗持续时间。” 吉利德首席医学官默达德·帕西说,为期五天的治疗方案“可以显着增加使用瑞德西韦进行治疗的患者数量。在疫情大流行的情况下,这一点尤其重要,可以帮助医院和医护人员治疗更多急需护理的患者。”

同时吉利德也强调,瑞德西韦尚未在全球任何地方获得许可或批准,并且尚未被证明对COVID-19的治疗是安全或有效的,研究结果暂无统计学意义。

吉利德将于不久后进一步发布针对瑞德西韦用于治疗COVID-19重症患者的开放标签3期SIMPLE试验数据。

同日消息显示,美国食品药品管理局(FDA)与吉利德科学讨论迅速向新冠肺炎病患提供瑞德西韦事宜。 ????

吉利德的股价在盘前交易中上涨了9%以上,这一消息也提振了整个美国股市,主要股指期货在吉利德发飙发布声明后飙升。


                                                                                                                     (责编: 海洋 )


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